口服A酸建議與食物一起服用，吸收程度會較佳，可降低口服A酸療程結束後青春痘復發的機率。 少數患者在使用口服A酸初期，可能有所謂「爆痘期」，也就是痘痘暫時性惡化的現象，可輔以口服抗發炎藥物，減少「爆痘」的風險。 效果良好，但可能有多種副作用，然而並非每個服用口服A酸的人，都會發生這些副作用、後遺症。 少數痤瘡患者在使用口服A酸初期，可能會出現所謂的「爆痘期」，病灶會有急性惡化的狀況，在持續治療後，此狀況會逐漸消退，通常可於7-10天之內完全改善，且通常不須調整藥物劑量。 如果要避免這種痘痘暫時性惡化的現象，可輔以口服抗發炎藥物，減少所謂「爆痘」、「爆發期」、「惡化期」的風險。
如果有眼睛乾燥的現象，可使用眼用潤滑軟膏或人工淚液來緩解症狀，且應小心觀察監控避免發生角膜炎，若出現視力問題，應請眼科醫師診查，並考慮停用口服A酸。 在治療期間可能必須配戴普通眼鏡，避免隱形眼鏡對眼部的刺激。 ®時的諮商期間或前往處方醫師門診前的3天內，也應進行有醫療人員監督的驗孕；此外，驗孕的時間應在患者採取有效避孕措施達至少1個月以上後。 此項試驗應確定患者在開始使用羅可坦®治療時並未懷孕。 在已採取各種預防措施之後，如果仍於使用羅可坦®治療期間或治療結束後一個月內懷孕，會使胎兒面臨發生極嚴重畸形的高度風險(尤其中樞神經系統、心臟和大血管)。
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就許多病例而言，這些變化都在正常範圍內，且檢驗值在治療期間都會回復到基礎值。 不過，當轉胺酶的濃度超過正常值時，可能必須降低劑量或停止治療。 曾有在數年使用高劑量治療角質化疾病之後發生骨骼病變的報告，包括早發性骨骺閉合、骨肥大、以及肌腱與韌帶鈣化。 這些患者所採用的劑量、治療時間及累積總劑量通常都要遠超過治療痤瘡時的建議。
行為異常、鬱症(見2.4警告及注意事項)、自殺意圖、自殺、頭痛、顱內壓上升(假性腦瘤)、及癲癇發作。 羅氏羅可坦 雖然其間的因果關係尚未確立，對有憂鬱症病史的患者仍應特別注意，對所有的患者也都應監視其是否出現憂鬱症的徵兆，必要時並應轉介接受適當的治療。 疹、搔癢、顏面紅斑、顏面皮膚炎、出汗、化膿性肉芽腫、甲溝炎、指甲營養不良、肉芽組織增生、持續性毛髮稀少、可逆性禿頭、暴發性痤瘡、婦女多毛症、著色過度、對光敏感、對光過敏反應、皮膚脆弱。
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ＦＤＡ新藥處副處長衛德爾表示，該局為了管理有嚴重安全疑慮、卻被民眾廣泛使用的此種藥品繼續在市面銷售的同時，確保女性患者不會在使用期間懷孕，因此推出「前所未見」的管制計畫。 ®治療的婦女如果懷孕，必須立即停止治療，並應將患者轉介給有畸形學方面之專長或經驗的醫師尋求評估與建議。 應於開始治療1個月後檢查血清脂值(空腹值)，然後再每隔3個月檢查一次，除非臨床上的證據顯示應採取更為頻繁的監視措施。 血清脂值通常在降低劑量或停止治療之後便會回復到正常值。 成分藥品時，應謹慎評估其風險與效益，病患亦需仔細研讀使用說明書及病患須知，遵循醫師處方服用該藥品，以確保用藥安全。
- (結節型或囊胞型痤瘡，或是有留下永久性疤痕之風險的痤瘡)，以及對全身性抗菌藥物加局部外用藥物之標準療法無法產生療效反應的痤瘡。
- 在治療期間可能必須配戴普通眼鏡，避免隱形眼鏡對眼部的刺激。
- 這些事件可能是嚴重的並會導致死亡、生命脅迫、住院治療或殘障。
- 口服A酸isotretinoin的藥物動力學不受嚴重腎功能受損與腎衰竭影響，所以可用於併有腎功能受損的患者。
- ＦＤＡ也要求Accutane改變現行警告標示，讓醫師與患者更清楚了解該藥會引發憂鬱、自殺與其它精神疾病問題。
現有的資料顯示，因接觸使用羅可坦®治療之患者的精子與精液而造成的母體濃度並不足以引發羅可坦®的致畸胎作用。 ○ 必須為女性患者提供廣泛的避孕資訊，如果她們目前並未採用有效的避孕措施，則應為她們提供避孕的建議。 羅可坦®應只由有使用全身性retinoid經驗-(以皮膚專科醫師較佳)-且瞭解如懷孕期間使用羅可坦®有致畸胎危險性的醫師開立處方。 服藥過程也需監測血脂肪，尤其是血清三酸甘油酯的數值。
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®的作用機轉到目前尚未清楚地闡明，但臨床上觀察到嚴重性痤瘡的改善是與抑制皮脂腺的活性被抑制有關，且組織學上顯示皮脂腺縮小。 此外，已證實isotretinoin具有皮膚抗發炎作用。 可能會出現肌痛、關節痛及血清肌酸磷酸激酶升高的現象，且可能會降低激烈運動的耐受能力(見2.6不良反應)。 ®時不論任何用量甚至短時間，如果發生懷孕，有極高危險性產下畸形兒，所有曾曝露於羅可坦®的胎兒有可能受影響。 口服A酸isotretinoin的藥物動力學不受嚴重腎功能受損與腎衰竭影響，所以可用於併有腎功能受損的患者。 羅氏羅可坦 羅氏藥廠指出，相較於美國，「羅可坦」在台灣的使用較為嚴格，而這也是羅氏藥廠主動要求，因此美國ＦＤＡ此舉對台灣「羅可坦」的使用並不會造成影響。
由於羅可坦®具高親脂性，此藥很可能分泌於乳汁中。 因為不良作用發生的可能性，授乳母親應避免使用羅可坦®。 對併有糖尿病、肥胖、酗酒或脂質代謝疾病且正在使用羅可坦®治療的高危險患者，可能必須更為頻繁地檢查血清脂值及(或)血糖值。 羅可坦®曾有在無腸道疾病病史之患者中引發發炎性腸疾病(包括局部性迴腸炎)的報告。 出現嚴重(出血性)腹瀉現象的患者應立即停用羅可坦®。 患者在使用羅可坦®治療期間及停藥後1個月內應避免捐血，以免使接受輸血的孕婦之胎兒意外接觸此藥物，並使其陷入可能的危險。
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有或無血清CPK值上升的肌肉痛(見2.4警告及注意事項)、關節痛、骨肥大、關節炎、韌帶和肌腱的鈣化和其他骨骼變化、骨質密度降低、背部疼痛、骨骺閉合、早發性融合性肌腱炎。 ®處方應只限於30天治療用量，如須繼續治療，應開立新的處方。 理想而言，驗孕、開立處方及調劑羅可坦®都應在同一天執行。 羅氏羅可坦 ALLEGRA 60MG TABLETS | 賽諾菲股份有限公司 | 緩解成人及六歲以上兒童的季節性過敏性鼻炎及慢性自發性蕁痲疹相關症狀。
- 在治療過程中，肝功能指數(AST/GOT, ALT/GPT)可能會暫時性地增加，但通常在正常範圍內，且在治療期內可恢復，但如果肝指數超過正常值，可能需要停止口服A酸的治療，或是降低服用的劑量。
- ○ 視當地常規而定，建議於月經週期的最初3天內進行有醫療人員監督且最低敏感度為25 mIU/ml的驗孕檢驗，說明如下。
- 由於可能會發生角膜炎，因此對出現眼睛乾燥症狀的患者應小心監視。
- 應於開始治療1個月後檢查血清脂值(空腹值)，然後再每隔3個月檢查一次，除非臨床上的證據顯示應採取更為頻繁的監視措施。
- 理想而言，驗孕、開立處方及調劑羅可坦®都應在同一天執行。
- 由於有些病患的症狀是突然發作的，因此應將出現這種問題的可能性告知患者，並警告患者在夜間駕駛或操作任何工具時要小心。
- ＦＤＡ新藥處副處長衛德爾表示，該局為了管理有嚴重安全疑慮、卻被民眾廣泛使用的此種藥品繼續在市面銷售的同時，確保女性患者不會在使用期間懷孕，因此推出「前所未見」的管制計畫。
因為在停止治療後至8個星期仍可觀察到痤瘡有進一步改善；所以再開始另一療程，需間隔8週之後。 所以建議需在口服A酸治療結束至少6個月後，才能進行磨皮治療。 對於大部分的病人每天的劑量從0.5-1.0毫克/公斤。 非常嚴重痤瘡疾病或軀幹有痤瘡的病人可 能需要較高劑量至2.0毫克/公斤。 〔記者魏怡嘉╱台北報導〕羅氏藥廠昨天表示，台灣僅限於皮膚專科醫師可使用「羅可坦」，且相關禁忌症及副作用均有載明，「羅可坦」一年營業額約有四千萬到五千萬元，其中健保給付及自費購買的比例各佔一半。
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因此，如果發生無法控制的高三酸甘油酯血症或胰臟炎症狀，即應停用羅可坦®。 ®後發生嚴重皮膚反應的上市後經驗報告(例如：多形性紅斑、Stevens-Johnson syndrome和毒性表皮壞死)。 這些事件可能是嚴重的並會導致死亡、生命脅迫、住院治療或殘障。 故需嚴密監控病患的嚴重皮膚反應且若必要，需考慮停止使用羅可坦®。
在開始避孕之前，為排除懷孕的可能性，建議應先進行有醫療人員監督的驗孕，並應記錄驗孕的日期與結果。 對無規則月經的患者，此項驗孕的進行時間應視患者的性活動狀況而定，患者應於最近一次無防護性行為的3週後進行驗孕。 曾有發生嚴重過敏性血管炎的病例報告，患者常會在四肢和真皮外出現紫瘢(瘀痕及紅斑)。 對發生嚴重過敏反應的患者，必須中斷治療並小心監視。 曾有出現良性顱內高壓症現象(假性腦瘤)的報告，但極為罕見，其中有些病例有併用四環素類藥物(見2.4.4藥物交互作用及其它形式的交互作用)。 良性顱內高壓症的徵兆與症狀包括頭痛、噁心及嘔吐、視覺障礙以及視乳突水腫。
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在筆者的門診中，大部份的青春痘病患多使用非口服A酸的藥物，即可達到良好的治療效果，只有少部份對於其它口服藥物治療反應不佳的病患，才會使用到口服A酸。 ®治療期間及停止治療之後出現夜間視力減弱現象的報告。 由於有些病患的症狀是突然發作的，因此應將出現這種問題的可能性告知患者，並警告患者在夜間駕駛或操作工具時要小心(見2.4警告及注意事項)。 應於治療前及開始治療1個月後檢查肝功能或肝臟酵素，然後再每隔3個月檢查一次，除非臨床上的證據顯示應採取更為頻繁的監視措施。 曾有肝臟轉胺酶出現暫時性及可逆性升高現象的報告。
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血清三酸甘油酯和膽固醇增加、HDL減少、高尿酸血症。 有少數血糖升高的報告，且已診斷出新糖尿病的新案例(見2.4警告及注意事項)。 羅氏羅可坦 以下是最常見的副作用：皮膚乾燥、粘膜乾燥如嘴唇、口唇炎、鼻粘膜(流鼻血)、咽部(聲啞)、眼睛(結膜炎、可逆性的角膜混濁和無法使用隱形眼鏡)。 每月重複進行一次有醫療人員監督之驗孕試驗的必要性應視當地常規而定，並應考慮患者的性活動狀況與最近的月經記錄(經期異常、月經沒來或閉經)。 患者應依指示於前往處方門診當天或門診前3天內進行追蹤驗孕試驗。 研究人員曾針對各種不同的動物測定isotretinoin的急性口服毒性。
甚至整體狀況不佳的實驗動物也都能在1-2週內大致恢復正常。 在有嚴重痤瘡的病人中，每天給予40毫克2次，其isotretinoin的穩定狀態血中濃度範圍從 微克/毫升；在這些病人中，4-oxo-isotretinoin的濃度比isotretinoin的濃度高2-5倍。 在人體，僅有少數有關isotretinoin分佈於組織的資料。
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其中有些事件和使用羅可坦®治療的關聯性仍然不明。 許多在使用羅可坦®之患者中所見的副作用及不良反應都和使用極高劑量維生素A治療之患者中所見者類似(皮膚及黏膜乾燥，如嘴唇、鼻腔及眼睛)。 羅氏羅可坦 這些條件也適用於目前沒有性行為的婦女，除非醫師認為有充分的理由相信完全沒有懷孕的風險。
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此性質也提供一些證據關於isotretinoin不會誘發肝臟藥物代謝酶的活性的證據。 ®治療的病人，尤其是有高三酸甘油酯的病人，有引發胰臟炎的危險性；極少數致死性胰臟炎的報告(見2.4警告及注意事項)。 不過，還是建議患者從低劑量開始治療，然後再逐漸提高至最大耐受劑量(見2.2.1 特殊劑量指示)。 有極少數良性顱內高壓症“假性腦瘤＂的報告，其中有些是與四環素類藥物併用，因此應避免併用四環素類藥物(見2.4警告及注意事項)。 (結節型或囊胞型痤瘡，或是有留下永久性疤痕之風險的痤瘡)，以及對全身性抗菌藥物加局部外用藥物之標準療法無法產生療效反應的痤瘡。 有腎功能不全的病人應以較低劑量開始治療(即如10毫克/天)，且根據個別耐受性來調整(見2.5.5 腎功能受損)。
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如果三酸甘油酯上升過高，超過800 公絲(毫克)/100毫升(800 mg/dL)的濃度，可能會併發致命性胰臟炎。 如果在療程中發現三酸甘油脂過高，或是出現胰臟炎的症狀，應立即停用口服A酸。 口服A酸isotretinoin主要的作用目標之一為維生素A酸受體-alpha 。 曾有研究顯示(Alzoubi et al., 2013)，發生口服A酸副作用的機率，與服用者的RARA基因多形性有關，簡而言之，也就是所謂的「體質」。
Algitab Chewable Tablets | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司 | 逆流性食道炎、裂孔赫尼亞、胃灼熱、胃及十二指腸潰瘍、胃酸過多。 毛囊與皮脂腺的上皮內層襯裡的角質變性，造成導致角質細胞脫落至皮脂管，且導致角質素和過量的皮脂阻塞皮脂管；接著，粉刺形成，最終形成發炎傷口。 ○ 視當地常規而定，建議於月經週期的最初3天內進行有醫療人員監督且最低敏感度為25 mIU/ml的驗孕檢驗，說明如下。
甚至有不孕症病史而在平常未採取避孕措施的女性患者(子宮切開術的案例除外)或宣稱沒有性行為的女性患者，當服用羅可坦®時，仍必須勸告遵守上述指示使用有效的避孕措施。 口服A酸禁止使用於懷孕(孕婦或在治療期間可能懷孕的婦女)、肝功能不全或異常、維生素A過多症、血脂值過高的病患，以及已知對本藥和其任何成分過敏者。 一項針對大鼠所進行的為期2年的長期研究(isotretinoin的劑量為2、8及32毫克/公斤/天)發現，劑量較高的試驗組有局部脫毛及血漿中三酸甘油脂升高的現象。 Isotretinoin在齧齒類動物中的副作用概況和維生素A極為類似，但並不包括對大鼠使用維生素A時所出現的組織及器官廣泛鈣化的現象。 Isotretinoin並不會引發使用維生素A時所出現的肝細胞變化。 對具臨床意義的血清三酸甘油酯升高的現象，建議應加以控制，因為其濃度如果超過800 mg/dl或9 mmol/l，有時會引發急性胰臟炎，這是一種已知可能致命的疾病(見2.6不良反應)。
如果真的懷孕，醫師和病人應討論繼續懷孕的適當性。 ＦＤＡ現在規定，患者不論男女，只要希望使用Accutane，就須先簽署提醒該藥可能引發憂鬱、產生自殺念頭等風險的文件，並必須同意每月到醫院回診才能繼續拿藥，且不會分給他人使用。 醫師則須在iPLEDGE資料庫登錄每一位患者的資料，取得病患個人識別代碼後，才能開立處方。
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這個問題需要更多的研究結果，才能提供更具權威性的答案。 如果您正在接受口服A酸，或是療程剛結束，想進行侵入式治療或手術，建議需與您的治療或手術醫師討論。 在治療過程中，肝功能指數(AST/GOT, ALT/GPT)可能會暫時性地增加，但通常在正常範圍內，且在治療期內可恢復，但如果肝指數超過正常值，可能需要停止口服A酸的治療，或是降低服用的劑量。 研究指出，婦女若在使用羅可坦期間懷孕，即使用量極少，且使用時間短暫，仍可能生下腦部與心臟有嚴重先天缺陷，或是弱智的嬰兒。 在上市後期間，曾有使用羅可坦®後發生多形性紅斑、Stevens-Johnson syndrome和毒性表皮壞死的報告(見2.4 警告及注意事項)。
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出現良性顱內高壓症現象的患者應立即停用羅可坦®。 應建議患者在開始接受治療時即使用具皮膚保濕作用的軟膏或乳霜，以及潤唇膏，因為羅可坦®可能會導致皮膚和嘴唇乾燥。 ，倘若有確切復發的情形，羅可坦®治療須以先前相同的建議劑量和累積治療劑量重新開始療程。
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因此，應針對每一位病患進行仔細的風險效益比率評估。 ®治療期間出現夜間視力減弱現象的報告，並有極少數病例的症狀在停止治療之後仍持續存在(見2.6不良反應)。 由於有些病患的症狀是突然發作的，因此應將出現這種問題的可能性告知患者，並警告患者在夜間駕駛或操作任何工具時要小心。 文獻上曾有使用數年高劑量口服A酸治療非屬痤瘡的角質化疾病後，發生骨骼病變的報告，包括肌腱與韌帶鈣化、早發性骨骺閉合(生長板閉合)、骨肥大。 羅氏羅可坦 但這些患者所服用的劑量、累積總劑量、治療時間，通常都遠高於一般治療青春痘的建議劑量或療程時間。 與乾燥相關的症狀，包括：口腔或鼻腔黏膜乾燥、流鼻血、唇炎、乾燥性皮膚炎、脫皮、乾眼症。
羅氏羅可坦: 皮膚科王修含醫師
在建議劑量下，一般是可接受以疾病嚴重程度來做風險/利益比率評估之考量。 其副作用通常在改變劑量或停止治療之後便會消退，不過，有些副作用在停止治療之後可能還會持續存在。 ®的療效反應和不良事件與劑量有關且因病人而異，因此治療期間必須視個別需要而調整劑量。 以羅可坦®治療的起始劑量為每天0.5毫克/公斤，對於大部分的病人每天的劑量從0.5-1.0毫克/公斤。 非常嚴重痤瘡疾病或軀幹有痤瘡的病人可能需要較高劑量至2.0毫克/公斤。 不能因為此藥的療效很好，就濫用於輕微或中度青春痘的病患，同時口服A酸價錢比一般青春痘藥物高昂，經濟負擔也是進行此療法的考量之一。