口服A酸禁止使用於懷孕(孕婦或在治療期間可能懷孕的婦女)、肝功能不全或異常、維生素A過多症、血脂值過高的病患,以及已知對本藥和其任何成分過敏者。 一項針對大鼠所進行的為期2年的長期研究(isotretinoin的劑量為2、8及32毫克/公斤/天)發現,劑量較高的試驗組有局部脫毛及血漿中三酸甘油脂升高的現象。 Isotretinoin在齧齒類動物中的副作用概況和維生素A極為類似,但並不包括對大鼠使用維生素A時所出現的組織及器官廣泛鈣化的現象。 Isotretinoin並不會引發使用維生素A時所出現的肝細胞變化。 對具臨床意義的血清三酸甘油酯升高的現象,建議應加以控制,因為其濃度如果超過800 mg/dl或9 mmol/l,有時會引發急性胰臟炎,這是一種已知可能致命的疾病(見2.6不良反應)。 因此,如果發生無法控制的高三酸甘油酯血症或胰臟炎症狀,即應停用羅可坦®。
- 不過,當轉胺酶的濃度超過正常值時,可能必須降低劑量或停止治療。
- 眼睛乾燥、角膜混濁、夜間視力減弱、角膜炎、眼瞼炎及結膜炎等現象通常在停止治療之後便會消退。
- 結果顯示,其對兔子的LD50約為2000毫克/公斤,對小鼠約為3000毫克/公斤,對大鼠則為4000毫克/公斤以上。
- 使用中及停藥後1個月內不得捐血:同樣是為了避免不小心讓含有A酸的血液去到孕婦和其他人身上,所以停藥後至少1個月才能夠捐血。
- 現有的資料顯示,因接觸使用羅可坦®治療之患者的精子與精液而造成的母體濃度並不足以引發羅可坦®的致畸胎作用。
1.懷孕是使用本藥品的絶對禁忌,女性應遵守避孕計畫,如果於用藥期間或用藥結束一個月內懷孕,會使胎兒面臨發生極嚴重畸形的高度風險。 2.此藥很可能會分泌至母乳中,哺乳婦女應避免使用本藥品。 眼睛乾燥、角膜混濁、夜間視力減弱、角膜炎、眼瞼炎及結膜炎等現象通常在停止治療之後便會消退。 羅可坦軟膠囊 使用眼用潤滑軟膏或人工淚液可以幫助緩解眼睛乾燥的症狀。
羅可坦軟膠囊: 口服A酸羅可坦 (Roaccutane)–治痘的仙丹?
由於可能會發生角膜炎,因此對出現眼睛乾燥症狀的患者應小心監視。 對出現視力問題的患者,應轉介給眼科醫師進行檢查,並應考慮停用羅可坦®。 患者可能會無法耐受隱形眼鏡的刺激,因此在治療期間可能必須配戴普通眼鏡。 應於治療前及開始治療1個月後檢查肝功能或肝臟酵素,然後再每隔3個月檢查一次,除非臨床上的證據顯示應採取更為頻繁的監視措施。 就許多病例而言,這些變化都在正常範圍內,且檢驗值在治療期間都會回復到基礎值。
不過,當轉胺酶的濃度超過正常值時,可能必須降低劑量或停止治療。 曾有在數年使用高劑量治療角質化疾病之後發生骨骼病變的報告,包括早發性骨骺閉合、骨肥大、以及肌腱與韌帶鈣化。 這些患者所採用的劑量、治療時間及累積總劑量通常都要遠超過治療痤瘡時的建議。 因此,應針對每一位病患進行仔細的風險效益比率評估。 文獻上曾有使用數年高劑量口服A酸治療非屬痤瘡的角質化疾病後,發生骨骼病變的報告,包括肌腱與韌帶鈣化、早發性骨骺閉合(生長板閉合)、骨肥大。
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具體的效果可以從網友們的分享中略知一二,不少人原本是大油肌,根據醫師建議乖乖吃完A酸療程後,通常會變成中性肌,從而根治了青春痘。 前者Isotretinoin主要用於治療嚴重痤瘡(囊腫型痘痘),這兩種口服A酸也可用於治療「酒槽、乾癬、魚鱗癬、掌蹠角化症」等皮膚角化性疾病。 副作用血液:血清中三酸甘油脂濃度增加50%~70%,貧血,血小板增多;中樞神經:頭痛,倦感;耳鼻喉︰鼻出血、鼻乾燥;肝臟:SGOT,SGPT,鹼性磷酯酶上昇;皮膚:唇炎,發疹,皮膚乾燥,對光敏感。
腸道慢性發炎的結果,會使腸道黏膜纖維化,甚至產生惡性病變,也就是大腸癌。 在建議劑量下,一般是可接受以疾病嚴重程度來做風險/利益比率評估之考量。 羅可坦軟膠囊 其副作用通常在改變劑量或停止治療之後便會消退,不過,有些副作用在停止治療之後可能還會持續存在。 在已採取各種預防措施之後,如果仍於使用羅可坦®治療期間或治療結束後一個月內懷孕,會使胎兒面臨發生極嚴重畸形的高度風險(尤其中樞神經系統、心臟和大血管)。 羅可坦軟膠囊 ®的療效反應和不良事件與劑量有關且因病人而異,因此治療期間必須視個別需要而調整劑量。
羅可坦軟膠囊: 口服A酸的服用原則
有腎功能不全的病人應以較低劑量開始治療(即如10毫克/天),且根據個別耐受性來調整(見2.5.5 腎功能受損)。 羅可坦軟膠囊 羅可坦®應只由有使用全身性retinoid經驗-(以皮膚專科醫師較佳)-且瞭解如懷孕期間使用羅可坦®有致畸胎危險性的醫師開立處方。 長期使用者,肝功能與血脂肪可能受影響,故需追蹤肝功能與血脂肪(三酸甘油脂、膽固醇)的濃度,但此現象為可逆反應,停藥後將恢復正常。 若孕婦使用,會造成胎兒畸形,或增加自發性流產的機率;產後若正在哺育母乳,也不宜服用A酸,因為isotretinoin具高度親脂性,可能會分泌於乳汁中,讓新生兒或幼兒接觸過量的A酸。 抑制皮脂腺活性,在組織學上可發現具縮小皮脂腺的效果,在臨床上觀察到以口服A酸治療嚴重性痤瘡時,疾病的改善與皮脂腺活性被抑制有關。
應於開始治療1個月後檢查血清脂值(空腹值),然後再每隔3個月檢查一次,除非臨床上的證據顯示應採取更為頻繁的監視措施。 血清脂值通常在降低劑量或停止治療之後便會回復到正常值。 應建議患者在開始接受治療時即使用具皮膚保濕作用的軟膏或乳霜,以及潤唇膏,因為羅可坦®可能會導致皮膚和嘴唇乾燥。 這個問題需要更多的研究結果,才能提供更具權威性的答案。
羅可坦軟膠囊: 傳統療法無效之嚴重痤瘡。
因為在停止治療後至8個星期仍可觀察到痤瘡有進一步改善;所以再開始另一療程,需間隔8週之後。 口服A酸是醫師處方藥,不能自行購買,若有需求請向皮膚專科醫師掛號諮詢,嚴重囊腫型痘痘,經傳統治療持續三個月無效(吃藥和擦藥),可由醫院申請健保使用口服A酸。 醜話說在前頭,擦A酸、吃A酸副作用大,劑量和療程要吃多久都要仰賴皮膚科醫師的專業,而且A酸也屬於醫師處方用藥,不建議大家透過其他管道取得。 對於輕症或是剛開始就診的患者,我們皮膚科醫生通常會先開其他外用藥膏(其他酸類藥膏、抗菌藥膏)和口服抗生素來治療,如果經過一段時間還是沒有改善,才會考慮改成A酸。 羅可坦軟膠囊 〔記者魏怡嘉╱台北報導〕羅氏藥廠昨天表示,台灣僅限於皮膚專科醫師可使用「羅可坦」,且相關禁忌症及副作用均有載明,「羅可坦」一年營業額約有四千萬到五千萬元,其中健保給付及自費購買的比例各佔一半。
目前20mg口服A酸價錢大約介於80-110元一顆,不含掛號費,但實際價格可能因地區不同而有異動,建議實際價錢要以就診的診所為主,同時開始A酸療程前,還有可能需要自費抽血檢驗肝指數(約300元內)。 可能造成肝臟負擔:A酸可能影響肝功能和血脂,有些人使用A酸後三酸甘油脂會上升,如果你本身有肝功能不全、糖尿病或高血脂病史(或家族史),建議開始口服A酸前1個月先做檢測,並且在服藥後持續追蹤。 皮膚和身體乾燥:使用A酸可能造成口腔或鼻腔黏膜乾燥,出現流鼻血、口角炎、唇炎、乾燥性皮膚炎、脫皮、乾眼症等,解決方法是建議是多喝水、擦乳液或護唇膏、使用眼藥水、少戴隱形眼鏡。 局部皮膚刺激性:剛開始用A酸脫皮、泛紅、乾燥、搔癢、灼熱感都可能發生,如果感到不適可和醫師討論是否先降低頻率或減少劑量,先讓肌膚適應。 2.需檢附病人之服藥同意書 (詳附表十),以及經傳統治療無效之病歷資料或治療前之照片,經事前審查核准後使用。 在人體,少數資料顯示isotretinoin分佈於組織中。
羅可坦軟膠囊: ( 服用本品期間,應避免陽光曝曬。
在治療期間可能必須配戴普通眼鏡,避免隱形眼鏡對眼部的刺激。 劉漢南表示,「羅可坦」並不是新藥,皮膚科醫師對其使用禁忌及可能產生的副作用都已相當清楚,開立處方之前一定會問女性病患是否有懷孕,甚至請女性病患先驗孕,避免禁忌症的發生。 以台北榮總來說,一年也只開立給一、兩位嚴重青春痘的病患,用量並不大。 ®治療期間及停止治療之後出現夜間視力減弱現象的報告。 由於有些病患的症狀是突然發作的,因此應將出現這種問題的可能性告知患者,並警告患者在夜間駕駛或操作工具時要小心(見2.4警告及注意事項)。 ®治療期間出現夜間視力減弱現象的報告,並有極少數病例的症狀在停止治療之後仍持續存在(見2.6不良反應)。